Compex Mini Bruksanvisning

Compex Inte kategoriserad Mini

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Sida 1/308

Version 1.0

COMPEX MINI

TABLE OF CONTENTS

Introduction.........................................................................................................................................................................................................................4

Indications for Use.........................................................................................................................................................................................................4

Safety Warning................................................................................................................................................................................................................4

Contraindications...........................................................................................................................................................................................................5

Warnings..............................................................................................................................................................................................................................5

Precautions.........................................................................................................................................................................................................................6

Adverse Reactions........................................................................................................................................................................................................8

Symbol and Title............................................................................................................................................................................................................8

Environmental Condition for Transport and Storage......................................................................................................................10

How the Device Works............................................................................................................................................................................................14

Setup......................................................................................................................................................................................................................................15

Operating Instruction................................................................................................................................................................................................16

Performance Specifications..............................................................................................................................................................................20

Electrode Maintenance.........................................................................................................................................................................................20

Trouble Shooting..........................................................................................................................................................................................................21

Recommended Use Positions..........................................................................................................................................................................22

Contact Information..................................................................................................................................................................................................25

INTRODUCTION

Compex® Mini delivers electric pulses generated to the user’s skin through the electrodes. The

portable and compact device has 6 modes of different pulse frequencies, covering Electrical Muscle

Stimulation (EMS) and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS). It includes operating

elements of ON/ OFF button, intensity increase, intensity decrease, mode selection button, and can

be attached and detached to the electrode through the connector and lead wire. One end of the lead

wire is connected to the device and the other end of the lead wire is connected to the electrode pad.

INDICATIONS FOR USE

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) for relief of pain associated with muscle strain,

chronic pain and arthritis pain.

Electrical Muscle Stimulation (EMS) to improve and facilitate muscle performance.

CONSULT ACCOMPANYING DOCUMENTS

SAFETY WARNING

CONTRAINDICATIONS

»Do not use this device on persons who have a cardiac pacemaker, implanted defibrillator, or other

implanted metallic or electronic devices because this may cause electric shock, burns, electrical

interference, or death.

»Do not use this device on people whose pain syndromes are undiagnosed.

»Not to be used by children or incapacitated persons.

WARNINGS

»Use carefully. May cause serious burns. Do not use over sensitive skin areas or areas with poor

circulation. To reduce the risk of burns, electric shock, and fire, this device must be used in accor-

dance with the instructions.

»Do not crush the device and its electrodes and avoid sharp folds.

»Carefully examine the device and its electrodes, and do not use if they show any sign of

deterioration.

»Do not tamper with this device and its electrodes in any way. There are no user serviceable parts. If

for any reason they do not function satisfactorily, return to the authorized service center at address

given.

»The long-term effects of chronic electrical stimulation are unknown.

»Stimulation should not be applied over the carotid sinus nerves, particularly in persons with a

known sensitivity to the carotid sinus reflex. Carotid sinus is located on both sides of the neck.

»Stimulation should not be applied over the front neck or mouth. Severe spasm of the laryngeal

and pharyngeal muscles may occur and the contractions may be strong enough to close the airway

or cause difficulty in breathing. Stimulation over the neck can also cause adverse effects on heart

rhythm or blood pressure.

»Do not apply stimulation across the user’s chest contralaterally, because the introduction of

electrical current into the chest may cause rhythm disturbances to the user’s heart, which could be

lethal.

SAFETY WARNING

»Since the effects of stimulation of the brain are unknown, stimulation should not be applied across

the head, and electrodes should not be placed on opposite sides of head.

»Stimulation should not be applied over swollen, infected, or inflamed areas or skin eruptions, e.g.,

phlebitis, thrombophlebitis, varicose veins, etc.

»Stimulation should not be applied over, or in proximity to cancerous lesions.

PRECAUTIONS

»Caution should be used for persons with suspected or diagnosed heart problems.

»Caution should be used for persons with suspected or diagnosed epilepsy.

»Caution should be used if you have any of the following:

• if you have a tendency to bleed internally following an injury;

• if you recently had surgery, or have ever had surgery on your back;

• if areas of skin lack normal sensations, such as skin that is numb.

»Consult with your physician before use over the menstrual uterus.

»You may experience skin irritation or hypersensitivity due to the electrical stimulation or electrical

conductive medium. The irritation can usually be reduced by using an alternate electrode placement.

»Do not use this device while driving, operating machinery, or during any activity in which involuntary

muscle contractions may put the user at undue risk of injury.

»Keep this device out of reach of children.

»Do not use this device in high humidity areas such as a bathroom.

»Stop using this device at once if you feel discomfort, dizziness or nausea, and consult your physician.

»Do not attempt to move the electrodes while the device is operating.

SAFETY WARNING

ENVIRONMENTAL CONDITION FOR TRANSPORT AND STORAGE

Normal working ambient temperature: 5~40°C

Normal working ambient humidity: 15~90%

Store and transport ambient temperature: -25 ~70°C

Store and transport ambient humidity: 0~90%

Atmospheric pressure: 70~106kPa

Fragile; handle with care

Keep away from rain

Product packaging is able to be recycled

Non-sterile

ENVIRONMENTAL CONDITION FOR TRANSPORT AND STORAGE

1) This product needs special precautions regarding electromagnetic compatibility (EMC) and needs

to be installed and put into service according to the EMC information provided, and this unit can be

affected by portable and mobile radio frequency (RF) communications equipment.

15%

90%

70°C

-25°C

5°C

40°C

SAFETY WARNING

2) Do not use other devices that emit electromagnetic fields, near the unit. This may result in

incorrect operation of the unit.

3) Caution: This device should not be used adjacent to or stacked with other equipment and that if

adjacent or stacked use is necessary, this device should be observed to verify normal operation in

the configuration in which it will be used.

This unit has been thoroughly tested and inspected to assure proper performance and

operation.

GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION – ELECTROMAGNETIC EMISSION

The device is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The customer of the user or the device

should assure that it is used in such an environment.

EMISSION TEST ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT – GUIDANCECOMPLIANCE

RF emissions

CISPR 11

Group 1 The device uses RF energy only for its internal function.

Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to

cause any interference in nearby electronic equipment.

RF emission

CISPR 11 Class B The device is suitable for use in all establishments, including

domestic establishments and those directly connected to

the public low-voltage power supply network that supplies

buildings used for domestic purposes.

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2

Class A

Voltage uctuations/ icker

emissions IEC 61000-3-3

Complies

GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY

The stimulator is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The customer or the user of the stimulator

should assure that it is used in such an environment.

IMMUNITY TEST IEC 60601 TEST LEVEL COMPLIANCE LEVEL ELECTROMAGNETIC

ENVIRONMENT - GUIDANCE

Electrostatic

discharge (ESD) IEC

61000-4-2

±8kV contact

±15kV air

±8kV contact

±15kV air

Floors should be wood, concrete or

ceramic tile. If oors are covered

with synthetic material, the relative

humidity should be at least 30%.

Electrical fast

transient/burst IEC

61000-4-4

±2kV for power supply lines

±1kV for input/output lines

±2kV for power supply lines Mains power quality should be that

of a typical commercial or hospital

environment

Surge

IEC 61000-4-5

±1kV Line to Line

±2kV line(s) to earth

±1kV dierential mode Mains power quality should be that

of a typical commercial or hospital

environment.

Voltage dips, short

interruptions and

voltage variations on

power supply

input lines

IEC 61000-4-11

<5%UT (>95% dip in UT)

for 0,5 cycle

40% UT (60% dip in UT)

for 5 cycles

70% UT (30% dip in UT) for

25 cycles

<5% UT (>95% dip in UT)

for 5 sec

<5% UT (>95% dip in UT) for

0,5 cycle

40% UT (60% dip in UT) for

5 cycles

70% UT (30% dip in UT) for

25 cycles

<5% UT (>95% dip in UT)

for 5 sec

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment. If the user of the

stimulator requires continued operation

during power mains interruptions, it is

recommended that the stimulator be

powered from an uninterrupted power

supply or a battery.

Power frequency

(50/60Hz) magnetic

eld IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m Power frequency magnetic elds

should be at levels characteristic of a

typical location in a typical

commercial or hospital environment.

SAFETY WARNING

UT is the a.c mains voltage prior to application of the test level.

SAFETY WARNING

GUIDANCE AND MANUFACTURE’S DECLARATION – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY

The device is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The user should assure that it is used

in such an environment.

IMMUNITY TEST IEC 60601 TEST LEVEL COMPLIANCE LEVEL ELECTROMAGNETIC

ENVIRONMENT – GUIDANCE

Conducted RF

IEC 61000-4-6

Radiated RF IEC

61000-4-3

3 Vrms

150 kHz to 80 MHz

10 V/m

80 MHz to 2.5 GHz

3 Vrms

10 V/m

Portable and mobile RF communications

equipment should be used no closer to any

part of the device, including cables, than the

recommended separation distance calculated

from the equation applicable to the frequency

of the transmitter. Recommended separation

distance

Where P is the maximum output power rating

of the transmitter in watts (W) according to

the transmitter manufacturer and d is the

recommended separation distance in metres

(m). Field strengths from xed RF

transmitters, as determined by an

electromagnetic site survey,a should be less

than the compliance level in each frequency

range.b

Interference may occur in the vicinity of

equipment marked with the

following symbol:

SAFETY WARNING

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is aected by absorption and

reection from structures, objects and people.

a) Field strengths from xed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile

radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with

accuracy. To assess the electromagnetic environment due to xed RF transmitters, an electromagnetic site survey

should be considered. If the measured eld strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF

compliance level above, the device should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed,

additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the device.

b) Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, eld strengths should be less than 3 V/m.

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the device.

The device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The

customer or the user of the device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance

between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the device as recommended below,

according to the maximum output power of the communications equipment.

Rated maximum output

power of transmitter (W)

Separation distance according to frequency of transmitter (m)

150 KHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2.5 GHz

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

11.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

SAFETY WARNING

* Note: These programs have 5 min of 3 Hz at the end, and that is why the total time is 5 min more than the

work time.

HOW THE DEVICE WORKS

The device has 6 programs, the details of which are listed in the table below.

Program Contraction

Frequency (Hz)

Contraction

Time (sec)

Rest

Frequency (Hz)

Rest Time

(sec)

Work Time

(min)

Total Time

(min)

Program 1:

Pre-Warm Up 8 Hz 25 min

3 sec

Program 2:

Endurance* 10 8 503 2 45

Program 3:

Resistance* 50 7 5 7 18 23

Program 4:

Active Recovery

9 Hz for 2 min, 8 Hz for 2 min, 7 Hz for 2 min, 6 Hz for 3 min, 5 Hz for 3 min, 4

Hz for 3 min, 3 Hz for 24 min

Program 5: Muscle

Relaxation 1 Hz 20 min

3 sec

Program 6: Relief 2 30 30 min160 10 0

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation

distance d in metres (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the

transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according

to the transmitter manufacturer.

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected

by absorption and reflection from structures, objects and people.

SETUP

Remove the 2 devices and accessories from the box. The accessories include electrodes, lead wires

and a USB cable. The USB cable should be used to charge both units.

1. There are two devices included. The device marked “1” on its side is the master device, and the

device marked “2” is the affiliation device. The master device and the affiliation device are paired as

received. Therefore, after turning on the devices, you can use them directly out of the box.

Note: If the devices unpair, you can pair the mother device with the affiliation device manually. Use

a pin to press the PAIR (RESET) hole on the back of the devices. Press and release the reset hole of

the affiliation device first (beeping twice (0.5s per beeping) and the LED lights keep flashing), mean-

ing the affiliation device is ready for pairing; then press and release the reset hole of the mother de-

vice (beeping and flashing once, 0.5s per beeping/flashing) to send the pairing signal to the affiliation

device. When the pairing is successful, the affiliation device will beep once (0.5s per beeping) and its

LED lights becomes steadily on. Pressing the reset hole for more than 2 seconds could unpair the

affiliation device, indicated by the flashing/beeping twice (0.2s per beeping/flashing).

2. Intensity levels +/- can only be increased or decreased via puck 1 (master device).

3. Alternatively, the phone application can automatically pair with the master device and operate it

via Bluetooth. Simultaneously, the master device controls the affiliation device via the radio

frequency. If using one device make sure it is the master device which is marked “1” on its side.

Note: Cannot independently use puck #2

PIN HOLE

OPERATING INSTRUCTION

The following Operating Instructions are used to guide the operation. The step-by-step details are

listed below:

STEP 1 – Check the battery power of the device

The device comes with rechargeable batteries and can be used as received.

If the battery icon is ashing when turned on, it means the battery is running

out of power. Turn o and charge the device with the enclosed USB cable.

The LED light ashes during charging and becomes solid when the device is

charged fully.

Note: When the battery is full, the 3 yellow LED lights are on; when the battery

is running low, only one yellow LED light is on.

STEP 2 - Install the electrode pad onto the device

Snap the enclosed rectangular electrode pad onto the device through the

snap-on connector and use the lead wire to connect the device to the two

square electrode pads. This should be done prior to applying the device onto

the skin of the treatment area.

STEP 3 - Put the electrode pad-installed device on the

stimulation-needed body area

Place the pad-installed device onto the treatment area (such as the bicep).

Press down rmly and ensure a full and rm contact with skin.

Note: The skin should be clean and dry before placing the electrode

pad-installed device.

Battery charging

Electrode pad installation

Place the device on the

body area

OPERATING INSTRUCTION

STEP 4 - Press the “ON/OFF” to turn on the power

Press and release the ON/OFF button to turn on the device, indicated by the

yellow LED indicators on and beeping once (0.5 second).

STEP 5 - Select one of the stimulation modes

After the device is on, press and release the ON/OFF button to change the

6 programs: The ashing/beeping times of LED indicator represent the cor-

responding programs (0.2s per beeping). For example, 3 timers of ashing/

beeping mean Program 3; 6 timers of ashing/ beeping mean Program 6.

STEP 6 - Adjust the stimulation intensity

Press and release the + or – button to increase or decrease the intensity by

one level (up to 299 levels), indicated by the LED ashing once and beeping

once (0.2s per beeping); holding the + or – button for 1 second could increase

or decrease the intensity by 10 levels, indicated by the LED ashing twice and

beeping twice (0.2s per beeping). After the above mode, time, and intensity

are set up, the stimulation provided by the device will last until the device

until the program is completed.

STEP 7 - Press the “ON/OFF” to turn o the power after done

Hold the ON/OFF button for 1 second to turn o the device, indicated by the

three LED indicators o and beeping twice (0.5s per beeping).

Note: When not in use, store the device and accessory in a cool place, out of

direct sunlight.

Program change

Intensity change

ON / OFF

OPERATING INSTRUCTION

Recommended Practice:

• Start from the lowest intensity and gradually adjust the intensity to a comfortable level. Duration

for each skin area is based on the preset timer for each program.

• Good skin care is important for a comfortable use of device. Be sure the treatment area is clean of

dirt and body lotion.

• Keeping the electrode on its backing in the storage bag after use will extend its lifespan. The

electrode pad is disposable and should be replaced when it loses the adhesiveness. To purchase

additional electrodes, please contact the seller.

Electrodes have a shelf life of 2 years, are intended for single person use, and should be replaced

as necessary. If the electrode no longer contacts well with your skin, it is time to replace it. If needed,

you can use a damp and clean cloth to wipe electrodes between uses.

Electrode In Use Direction

1. Clean skin thoroughly prior to each application of electrodes, which will not contact well if any

lotion, make-up, or dirt is left on the skin.

2. Ensure the device is off before applying the electrode to it.

3. Apply the electrode-installed device firmly to the skin.

Electrode Removal and Storage

1. Turn the device off before removing the electrode from the skin.

2. Grab the edge of the electrode and remove from the skin, replace to its backing.

3. When not in use and/or between each use, store the electrode in the re-sealable bag, out of direct

sunlight.

As shown above, the device can be operated independently by pressing its three buttons (ON/OFF

button, intensity increase button, and intensity decrease button).

RECOMMENDED USE POSITIONS

SHOULDERS ARMS

BACK LEGS

BUTTOCKS FEET

ABDOMEN

Never apply electrodes

on the throat or both

sides of the neck, where

the carotid sinus nerves

are located.

WARRANTY

This device carries a limited warranty of two years from the date of delivery. The warranty applies to

the device only, the accessories are not covered by this warranty.

During the warranty period, defective items will be repaired or replaced at no charge. Any evidence of

misuse, abuse, alterations, or externally caused damage the warranty is invalid.

For more information, please contact Compex®.

Changes or modifications to this product not expressly approved by the party responsible for

compliance could void the user’s authority to operate the equipment.

INDIVIDUAL RESULTS MAY VARY. Neither DJO Global, Inc. nor any of its subsidiaries dispense

medical advice. The contents of this document do not constitute medical, legal, or any other type

of professional advice. Rather, please consult your healthcare professional for information on the

courses of treatment, if any, which may be

appropriate for you.

FCC STATEMENT

CONTACT INFORMATION

Distributed by

DJO France S.A.S

Centre Européen de Frêt, 3 rue de Bethar

64990 Mouguerre France

www.compex.com

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany

JKH Health Co., Ltd.

4-5F, Building 12, Hengmingzhu Industrial Park, Xinqiao Tongfuyu Industrial Area

Shajing,Baoan, Shenzhen, China

Version 1.0

COMPEX MINI

Version 1.0

COMPEX MINI

TABLE DES MATIÈRES

Indications d’utilisation...........................................................................................................................................................................................32

Avertissement de sécurité...................................................................................................................................................................................33

Contre-indications......................................................................................................................................................................................................33

Avertissements.............................................................................................................................................................................................................33

Précautions......................................................................................................................................................................................................................34

Effets secondaires.....................................................................................................................................................................................................36

Symbole et titre...........................................................................................................................................................................................................36

Conditions environnementales pour le transport et le stockage........................................................................................38

Fonctionnement du dispositif............................................................................................................................................................................43

Configuration.................................................................................................................................................................................................................44

Mode d’emploi...............................................................................................................................................................................................................45

Caractéristiques de performance..................................................................................................................................................................49

Entretien des électrodes......................................................................................................................................................................................49

Dépannage......................................................................................................................................................................................................................50

Positions d’utilisation recommandées.......................................................................................................................................................51

Coordonnées.................................................................................................................................................................................................................54

INTRODUCTION

Compex® Mini envoie des impulsions électriques générées par des électrodes placées sur la

peau de l’utilisateur. L’appareil portable et compact possède 6 modes de fréquences d’impulsion

différentes, couvrant la stimulation musculaire électrique (EMS) et la stimulation nerveuse électrique

transcutanée (TENS). Il propose les éléments de commande suivants : bouton ON/OFF (marche/

arrêt), augmentation et diminution de l’intensité, bouton de sélection du mode et système de fixation

et séparation de l’électrode par le connecteur et le câble. Une extrémité du câble est connectée à

l’appareil et l’autre extrémité du câble est connectée à l’électrode.

INDICATIONS

Neurostimulation Electrique Transcutanée (TENS) pour soulager les douleurs associées aux

tensions musculaires, aux douleurs chroniques et aux douleurs arthritiques.

Electro Stimulation Musculaire (ESM) pour améliorer et faciliter les performances musculaires.

CONSULTER LES DOCUMENTS JOINTS

AVERTISSEMENT DE SÉCURITÉ

CONTRE-INDICATIONS

»Ne pas utiliser cet appareil sur des personnes possédant un stimulateur cardiaque, un

défibrillateur implanté ou tout autre dispositif électronique implanté, sous peine de provoquer une

électrocution, des brûlures, des interférences électriques, voire le décès.

»Ne pas utiliser cet appareil sur des personnes dont l’origine des syndromes douloureux n’a pas

été identifiée.

AVERTISSEMENTS

»Utiliser avec précaution. Peut causer de graves brûlures. Ne pas utiliser sur des zones cutanées sensibles

ou des zones où la circulation sanguine est mauvaise. L’utilisation sans surveillance de ce dispositif par des

enfants ou des personnes non averties peut être dangereuse. Pour réduire le risque de brûlures,

d’électrocution et d’incendie, cet appareil doit être utilisé conformément aux instructions.

»Ne pas écraser le dispositif et ses électrodes et éviter les plis coupants.

»Examiner soigneusement l’appareil et ses électrodes et ne pas les utiliser s’ils montrent des signes de

détérioration.

»Ne pas altérer cet appareil et ses électrodes de quelque manière que ce soit. Aucune pièce ne peut être

réparée par l’utilisateur. Si, pour quelque raison que ce soit, ils ne fonctionnent pas correctement, les

retourner au centre de réparation agréé à l’adresse indiquée.

»Les effets à long terme de la stimulation électrique pour traiter des problèmes chroniques ne sont pas

connus.

»La stimulation ne doit pas être appliquée sur les nerfs du sinus carotidien, en particulier chez les personnes

ayant une hypersensibilité sinocarotidienne connue. Le sinus carotidien est situé des deux côtés du cou.

»La stimulation ne doit pas être appliquée sur l’avant du cou ou sur la bouche. Un spasme sévère des

muscles du larynx et du pharynx pourrait se produire ; les contractions peuvent être suffisamment fortes

pour causer une obstruction des voies respiratoires et entraîner une difficulté à respirer. La stimulation sur le

cou peut également avoir des effets indésirables sur le rythme cardiaque ou la pression artérielle.

»Ne pas appliquer de stimulation à travers le torse de l’utilisateur, car l’introduction d’un courant électrique

dans la poitrine peut provoquer des perturbations du rythme cardiaque de l’utilisateur, qui pourraient être

mortelles.

AVERTISSEMENTS DE SÉCURITÉ

»Étant donné que les effets de la stimulation du cerveau ne sont pas connus, la stimulation ne doit

pas être appliquée sur la tête et les électrodes ne doivent pas être placées de part et d’autre de la tête.

»La stimulation ne doit pas être appliquée sur des zones enflées, infectées ou enflammées ou sur des

éruptions cutanées (ex : phlébite, thrombophlébite, varices, etc.).

»La stimulation ne doit pas être appliquée sur ou à proximité de lésions cancéreuses.

PRÉCAUTIONS

»Faire preuve de prudence pour les personnes chez qui des problèmes cardiaques sont suspectés

ou diagnostiqués.

»Faire preuve de prudence pour les personnes suspectées ou diagnostiquées épileptiques.

»Faire preuve de prudence si vous êtes sujet à l’un des cas suivants :

• lorsqu’il y a une tendance à l’hémorragie suite à une blessure ;

• après des procédures chirurgicales récentes ou après une intervention chirurgicale au dos ;

• si des zones de la peau sont dépourvues de sensations normales, comme une peau engourdie.

»Consulter un médecin avant de l’utiliser sur l’utérus pendant les règles.

»Il est possible que le patient présente une hypersensibilité ou une irritation cutanée en raison de

l’électrostimulation ou du produit conducteur électrique. Il est généralement possible d’atténuer

l’irritation en modifiant le positionnement des électrodes.

»Ne pas utiliser cet appareil pendant la conduite, l’utilisation de machines ou pendant toute activité

au cours de laquelle la contraction involontaire des muscles est susceptible d’entrainer des blessures.

»Tenir cet appareil hors de portée des enfants.

»Ne pas utiliser cet appareil dans des zones à humidité élevée, comme une salle de bains.

»Cesser immédiatement l’utilisation de cet appareil en cas de gêne, d’étourdissements ou de nausées,

et consulter un médecin.

»Ne pas tenter de déplacer les électrodes lorsque l’appareil est en marche.

AVERTISSEMENTS DE SÉCURITÉ

»Ne pas appliquer la stimulation de cet appareil dans les conditions suivantes :

• À travers la cage thoracique, car le passage d’un courant électrique dans la cage thoracique

peut provoquer des perturbations du rythme cardiaque pouvant être mortelles ;

• sur une plaie ouverte ou un érythème, sur des zones gonflées, rouges, infectées ou

enflammées ou des éruptions cutanées (ex : phlébite, thrombophlébite, varices) ;

• en présence d’un équipement de surveillance électronique (ex : moniteurs cardiaques, alarmes

ECG) ;

• sur des enfants ou des personnes handicapées.

»Tenir compte des points suivants :

• consulter un médecin avant d’utiliser ce dispositif ;

• ce dispositif n’est pas efficace pour les douleurs associées aux syndromes de sensibilité

centrale, tels que les maux de tête ;

• cet appareil ne remplace pas les médicaments et autres traitements anti-douleur ;

• cet appareil est un traitement symptomatique et élimine donc la sensation de douleur qui

servirait autrement de mécanisme de protection ;

• cesser l’utilisation du dispositif si celui-ci ne soulage pas la douleur ;

• utiliser cet appareil uniquement avec les électrodes et les accessoires recommandés par le

fabricant.

»Éviter de soumettre l’appareil à des températures élevées et à la lumière directe du soleil.

»Le stockage en dehors des températures indiquées peut entraîner une erreur de mesure ou un

dysfonctionnement de l’appareil.

»Ne pas partager les électrodes avec d’autres personnes ; les électrodes sont destinées à un usage

individuel.

»Ne pas utiliser l’appareil pendant qu’il est en charge.

»Cet appareil contient une batterie lithium. En cas de surchauffe de l’appareil lors de la charge,

cesser immédiatement de le charger ou de l’utiliser et contacter le service client.

»Recycler cet appareil contenant une batterie conformément aux lois locales, nationales ou

fédérales.

»Vérifier régulièrement la peau sous l’électrode car des brûlures cutanées peuvent survenir.

VERTISSEMENTS DE SÉCURITÉ

Référence catalogue

Fabricant

Limites de température

Limites d’humidité

Non stérile

Dangereux pour l’IRM - tenir éloigné des

équipements d’imagerie par résonance

magnétique (IRM)

Fragile, manipuler avec précaution

Maintenir au sec

L’emballage du produit peut être recyclé

VERTISSEMENTS DE SÉCURITÉ

CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES POUR LE TRANSPORT ET LE

STOCKAGE

Température ambiante de fonctionnement normal : 5~40°C

Humidité ambiante de fonctionnement normal : 15~90%

Température ambiante de stockage et de transport : -25 ~70°C

Humidité ambiante de stockage et de transport : 0~90%

Pression atmosphérique: 70~106kPa

Fragile ; manipuler avec précaution

Maintenir au sec

L’emballage du produit peut être recyclé

Non stérile

CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES POUR LE TRANSPORT ET LE

STOCKAGE

1) 1) Ce produit exige des précautions particulières en matière de compatibilité électromagnétique

(CEM) et doit être installé et mis en service conformément aux informations relatives à la CEM

fournies. Cet appareil peut être affecté par les équipements portables et mobiles de communication

à radiofréquences (RF).

15%

90%

70°C

-25°C

5°C

40°C

CONSEILS ET DÉCLARATION DU FABRICANT - IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE

Le stimulateur est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du

stimulateur doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

TEST D’IMMUNITÉ NIVEAU DE TEST

CEI 60601 NIVEAU DE

CONFORMITÉ ENVIRONNEMENT

ÉLECTROMAGNÉTIQUE - CONSEILS

Décharges

électrostatiques CEI 61000-4-2

±8kV contact

air ±15kV

±8kV contact

air ±15kV

Les sols doivent être en bois, en béton

ou en carrelage de céramique. Si les

sols sont recouverts d’un matériau

synthétique, l’humidité relative doit

atteindre au moins 30 %.

Transitoires électriques

rapides en salve CEI

61000-4-4

±2kV pour les lignes

d’alimentation électrique

±1kV pour les lignes

d’entrée/de sortie

±2kV pour les lignes

d’alimentation

électrique

La qualité de l’alimentation secteur

doit être celle d’un environnement

domestique type.

Ondes de choc

CEI 61000-4-5

± 1kV ligne à ligne

±2kV ligne(s) à la terre

± 1kV ligne à ligne La qualité de l’alimentation secteur

doit être celle d’un environnement

domestique type.

Creux de tension, coupures

brèves et variations de

tension sur l’alimentation de

l’alimentation électrique

CEI 61000- 4- 11

<5% UT (>95 % de chute

en UT) pendant 0,5 cycle

40% UT (60 % de chute

en UT) pendant 5 cycles

70% UT (30 % de chute

en UT) pendant 25 cycles

<5% UT (>95% de

baisse de UT) pendant 5

secondes

<5% UT (>95 % de chute

en UT) pendant 0,5 cycle

40% UT (60 % de chute

en UT) pendant 5 cycles

70% UT (30 % de chute

en UT) pendant 25 cycles

<5% UT (>95% de

baisse de UT) pendant 5

secondes

La qualité de l’alimentation secteur

doit être celle d’un environnement

domestique type. Si l’utilisateur du

stimulateur a besoin de continuer à

utiliser l’appareil pendant une cou-

pure de courant, il est recommandé

d’alimenter le stimulateur au moyen

d’un système d’alimentation sans

coupures ou d’une pile.

Immunité au champ magnétique

à la fréquence du réseau

(50/60 Hz) CEI 61000-4-8

30 A/m 30 A/m Les champs magnétiques à la

fréquence du réseau doivent être

équivalents aux champs d’un

environnement domestique type.

UT correspond à la tension CA du secteur avant l’application du niveau de test.

AVERTISSEMENTS DE SÉCURITÉ

REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s’applique.

REMARQUE 2 Il est possible que ces directives ne s’appliquent pas à toutes les situations. La propagation

électromagnétique est aectée par l’absorption et la réexion des structures, des objets et des personnes.

A) Les champs d’émetteurs xes, tels que les stations de base pour les téléphones (cellulaires/sans l) et les radios

mobiles terrestres, les radios amateurs, les ondes radio AM et FM et les émissions de télévision, ne peuvent pas

être prévus théoriquement avec précision. Une étude d’environnement électromagnétique doit être eectuée pour

déterminer l’environnement électromagnétique généré par les émetteurs RF xes. Si le champ d’un émetteur, mesuré à

l’emplacement où l’appareil est utilisé, dépasse le niveau de conformité RF applicable indiqué ci-dessus, l’appareil doit

être observé an de vérier qu’il fonctionne normalement. Si des performances anormales sont observées, des mesures

supplémentaires peuvent s’avérer nécessaires, par exemple en réorientant ou en repositionnant l’appareil.

B) Dans la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, le champ d’un émetteur doit être inférieur à 3 V/m.

Distances de séparation recommandées entre les appareils de communication à RF portables mobiles et l’appareil.

L’appareil est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF

rayonnées sont contrôlées. L’acheteur ou l’utilisateur peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques

en maintenant une distance minimale entre les équipements portables et mobiles de communication à RF (émetteurs)

et l’appareil, comme recommandé ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale de l’équipement de

communication en question.

Puissance de sortie

nominale maximale

de l’émetteur(W)

Distance de séparation selon la fréquence de l’émetteur (m)

150 KHz à 80 MHz 80 MHz à 800 MHz De 800 MHz à 2,5 GHz

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

11.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

AVERTISSEMENTS DE SÉCURITÉ

* Remarque : Ces programmes comportent 5 min à 3 Hz à la fin et c’est pourquoi le temps total est supérieur

de 5 min à la durée de travail.

FONCTIONNEMENT DU DISPOSITIF

L’appareil dispose de 6 programmes dont les détails sont répertoriés dans le tableau ci-dessous.

Programme Fréquence de

contraction (Hz)

Durée de

contraction (s)

Fréquence de

repos (Hz)

Temps de

repos (s)

Temps de

travail (min)

Durée totale

(min)

Programme 1 : Echauement 8 Hz 25 min 3 s

Programme 2 : Endurance* 3 2 4510 8 50

Programme 3 : Résistance* 2350 7 5 7 18

Programme 4 : Récupération

active

9 Hz pour 2 min, 8 Hz pour 2 min, 7 Hz pour 2 min, 6 Hz pour 3 min, 5 Hz pour 3

min, 4 Hz pour 3 min, 3 Hz pour 3 min, 2 Hz pendant 3 min et 1 Hz pendant 3 min

24 min

Programme 5 : Relaxation

musculaire 1 Hz 20 min 3 s

Programme 6 : TENS 2 30 30 min160 10 0

Pour les émetteurs dont la puissance de sortie nominale maximale n’est pas indiquée ci-dessus,

la distance de séparation recommandée d, exprimée en mètres (m), peut être estimée en utilisant

l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P est la puissance nominale maximale

exprimée en watts (W) selon les indications du fabricant de l’émetteur.

REMARQUE 1 À 80 MHz et à 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences la

plus élevée s’applique.

REMARQUE 2 Ces recommandations peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les situations. La

propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des

objets et des personnes

CONFIGURATION

Retirez les 2 modules et accessoires de la boîte. Les accessoires comprennent des électrodes, des

fils de sortie et un câble USB. Le câble USB doit être utilisé pour charger les deux modules.

1. Deux modules sont inclus. Le module marqué « 1 » sur le côté est le le module principal et le

module marqué « 2 » est le module jumelé. Les 2 modules sont appairés dès la réception. Dès lors,

une fois allumés, les modules sont prêts à l’emploi.

Remarque : Si les dispositifs ne sont pas appairés, il est possible de coupler les modules

manuellement. Utiliser une épingle pour appuyer sur PAIR (RÉINITIALISATION) à l’arrière des

modules. Appuyer d’abord sur le bouton de réinitialisation du module jumelé (deux bips (0,5 s par

bip) et clignotement continu) puis relâcher, le dispositif jumelé est alors prêt à être couplé ; puis

appuyer et relâcher le bouton de réinitialisation de l’appareil maître (bip et clignotement uniques, 0,5

s par bip/clignotement) pour envoyer le signal de couplage au module jumelé. Lorsque le couplage

est réussi le module jumelé émet un bip (0,5 s par bip) et les LED s’allument en continu. Si l’on appuie

sur le bouton de réinitialisation pendant plus de 2 secondes, le module jumelé peut se découpler,

cela est indiqué par deux bips/clignotements (0,2 s par bip/clignotement).

2. Les niveaux d’intensité +/- ne peuvent être augmentés ou diminués que via le module 1 (module

principal).

3. Il est également possible de coupler automatiquement l’application mobile avec le module

principal et de l’utiliser via Bluetooth. Simultanément, le miodule prinicipal contrôle le module jumelé

via la radiofréquence. En cas d’utilisation de l’appareil, s’assurer qu’il s’agit bien du module principal

marqué « 1 » sur le côté.

Remarque : Impossible d’utiliser le module 2 seul.

PIN HOLE

MODE D’EMPLOI

Les instructions suivantes servent à indiquer la marche à suivre. Elles sont décrites étape par étape

ci-dessous :

ÉTAPE 1 – Vérier l’alimentation de la batterie du module

Le module est livré avec des batteries rechargeables et peut être utilisé dès

réception. Si l’icône de batterie clignote lors de la marche, cela signie que

la batterie est déchargée. Éteindre et charger le module avec le câble USB

inclus. Le voyant lumineux clignote pendant la charge et devient continu

lorsque l’appareil est complètement chargé.

Remarque : Lorsque la batterie est pleine, les 3 LED jaunes sont allumées ;

lorsque la batterie est faible, une seule LED jaune est allumée.

ÉTAPE 2 – Clipser le module à l’élecrode

Clipser l’électrode rectangulaire à travers sur le module et utiliser le l de

connexion pour connecter le module aux deux électrodes carrées. Ceci doit

être fait avant de positionner le module sur la peau au niveau de la zone à

traiter.

ÉTAPE 3 - Placer l’électrode sur la zone corporelle requise par la stimulation

Placer l’électrode sur la zone de traitement (comme le biceps). Appuyer

fermement et assurer un contact total et ferme avec la peau.

Remarque : La peau doit être propre et sèche avant de placer l’électrode.

Charge de la batterie

Installation des électrodes

Placer le module sur la peau

MODE D’EMPLOI

ÉTAPE 4 - Appuyer sur « ON/OFF » pour allumer le module.

Appuyer sur le bouton ON/OFF et le relâcher pour l’allumage du module,

indiqué par les voyants LED jaunes qui s’allument et qui bipent une fois (0,5

seconde).

ÉTAPE 5 - Sélectionner l’un des modes de stimulation

Une fois le module allumé, appuyer brièvement sur le bouton ON/OFF pour

choisir votre programme parmi les 6 : Le nombre de clignotements/bips du

voyant LED indique le numéro du programme correspondant (0,2 s par bip).

Par exemple, 3 bips/clignotements correspondent au programme 3 ; 6 bips/

clignotements correspondent au programme 6.

ÉTAPE 6 - Régler l’intensité de la stimulation

Appuyer brièvement sur le bouton + ou – pour augmenter ou diminuer

l’intensité d’un niveau (jusqu’à 299 niveaux), indiquée par le clignotement

de la LED et un bip (0,2 s par bip) ; maintenir le bouton + ou – pendant 1

seconde peut augmenter ou diminuer l’intensité de 10 niveaux, indiquée par

deux clignotements de la LED et deux bips (0,2 s par bip). Une fois le mode, la

durée et l’intensité réglés, le programme se déroule. .

ÉTAPE 7 - Appuyer sur « ON/OFF » pour éteindre le module après avoir

terminé

Maintenir le bouton ON/OFF enfoncé pendant 1 seconde pour la mise hors

tension du module, indiquée par les trois voyants LED éteints et les deux bips

(0,5 s par bip).

Remarque : Lorsqu’il n’est pas utilisé, stocker les modules et les accessoires

dans un endroit frais, à l’abri de la lumière directe du soleil.

Modification du

programme

Changement

d’intensité

ON/OFF

(Marche/Arrêt

ON/OFF

(Marche/Arrêt

MODE D’EMPLOI

Pratique recommandée :

• Commencer à partir de l’intensité la plus basse et régler progressivement l’intensité à un niveau

confortable. La durée pour chaque partie du corps est prédéfinie pour chaque programme.

• Il est important d’avoir une peau bien soignée pour une utilisation confortable du dispositif. S’as-

surer que la partie du corps utilisée est propre, sans plaie ni égratignure, et exempte de crèmes ou

laits corporels.

• Recoller les électrodes sur leur support et les ranger dans leur sachet après utilisation pour

augmenter leur durée de vie. L’électrode est jetable et doit être remplacée lorsqu’elle perd son

adhérence. Pour acheter des électrodes supplémentaires, rendez-vous sur le site www.compex.com.

Les électrodes ont une durée de conservation de 2 ans, sont destinées à un usage individuel et

doivent être remplacées si nécessaire. Si l’électrode n’adhère plus sur la peau, il est temps de la rem-

placer. Si nécessaire, vous pouvez utiliser un chiffon humide et propre pour essuyer les électrodes

entre les utilisations.

Mode d’emploi de l’électrode

1. Nettoyer soigneusement la peau avant chaque application d’électrodes qui n’adhèreront pas

correctement sur une peau maquillée, sale ou couverte de lotion ou crème.

2. S’assurer que le module est éteint avant d’y appliquer l’électrode.

3. Appliquer fermement le module installé sur la peau.

Retirer et ranger les électrodes

1. Éteindre le module avant de retirer l’électrode de la peau.

2. Saisir le bord de l’électrode, la retirer et la replacer sur son support.

3. Lorsqu’elle n’est pas en cours d’utilisation et/ou entre chaque utilisation, conserver l’électrode

dans un sac refermable, à l’abri de la lumière directe du soleil.

MODE D’EMPLOI

Comme illustré ci-dessus, l’appareil peut fonctionner indépendamment en appuyant sur les trois

boutons (bouton ON/OFF, bouton d’augmentation de l’intensité et bouton de diminution de

l’intensité). Sinon, l’interface de l’application mobile fournit une méthode alternative pour activer

à distance les fonctions mentionnées ci-dessus. Vous pouvez à tout moment faire fonctionner le

module manuellement en appuyant sur ces trois boutons en cas de problème de sécurité.

DÉPANNAGE

Si l’appareil ne fonctionne pas correctement, vérifier ci-dessous les problèmes courants et les

solutions suggérées. Si l’action recommandée ne résout pas le problème, contacter le vendeur.

La stimulation est faible ou inexistante

• S’assurer que la peau est propre et que les électrodes sont bien collées à la peau.

• La batterie est faible et doit être chargée.

L’appareil ne s’allume pas

• Vérifier si la batterie est faible et si elle doit être chargée.

Les électrodes n’adhèrent pas

• Les électrodes perdront leur adhérence après plusieurs utilisations. Rendez-vous sur www.compex.

com pour tout remplacement.

La peau devient rouge

• Arrêter l’utilisation.

• Si le problème persiste, contacter un médecin.

Commande sans fil non connectée

• Redémarrer le module et la commande sans fil pour se reconnecter automatiquement.

• Tenter de faire fonctionner le module manuellement.

POSITIONS D’UTILISATION RECOMMANDÉES

(PLUS D’INFORMATIONS SUR L’APPLICATION)

ÉPAULES BRAS

DOS MOLLETS

FESSIERS PIEDS

ABDOMEN Ne jamais appliquer

d’électrodes sur la gorge

ou sur les côtés du cou, là

où se trouvent les nerfs du

sinus carotidien

GARANTIE

Cet appareil est couvert par une garantie limitée de deux ans à compter de la date de livraison. La

garantie s’applique uniquement à l’appareil, les accessoires ne sont pas couverts par cette garantie.

Pendant la période de garantie, les articles défectueux sont réparés ou remplacés gratuitement. Toute

preuve de mauvaise utilisation, d’abus, de modifications ou de dommages extérieurs, invalide la

garantie.

Pour plus d’informations, contacter Compex®.

DÉCLARATION FCC

Cet appareil est conforme à la Partie 15 des Règles de la FCC. Son utilisation est soumise aux deux

conditions suivantes :

1. Cet appareil ne doit pas générer d’interférences nuisibles.

2. Cet appareil doit accepter toute interférence reçue, notamment les interférences susceptibles de

provoquer un fonctionnement indésirable de l’appareil.

Cet appareil a été testé et jugé conforme aux limites établies pour un appareil numérique de Classe

B, conformément à la partie 15 des Règles de la FCC. Ces limites ont pour but de fournir une

protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation résidentielle.

Ce produit génère, utilise et peut irradier une énergie de radiofréquence et, s’il n’est pas installé

et utilisé conformément aux instructions, il risque de provoquer des interférences nuisibles aux

communications radio.

Toutefois, il n’existe aucune garantie que de telles interférences ne se produiront pas dans une

installation particulière. Si le produit provoque des interférences nuisibles à la réception de la radio

ou de la télévision, ce qui peut être déterminé en allumant et en éteignant le produit, l’utilisateur est

encouragé à corriger ce problème en prenant une ou plusieurs des mesures suivantes :

a) Réorienter ou déplacer l’antenne réceptrice.

b) Augmenter la distance de séparation entre le produit et le récepteur.

c) Consulter le vendeur ou un technicien radio-TV compétent pour obtenir de l’aide.

d) Brancher l’équipement sur une prise d’un circuit différent de celui sur lequel est branché le

récepteur.

Tout changement ou toute modification de ce produit qui n’a pas été expressément accepté par le

responsable de la conformité peut invalider le droit de l’utilisateur à utiliser l’équipement.

LES RÉSULTATS PEUVENT VARIER D’UN INDIVIDU À L’AUTRE. Ni DJO Global, Inc. ni aucune de ses

filiales ne fournit d’avis médical. Le contenu de ce document ne constitue en aucun cas un conseil

professionnel médical, juridique ou autre. Veuillez plutôt consulter un professionnel de santé pour

obtenir des informations sur les cycles de traitement qui, le cas échéant, pourraient vous convenir.

DÉCLARATION FCC

COORDONNÉES

Distribué par

DJO France S.A.S

Centre Européen de Frêt, 3 rue de Bethar

64990 Mouguerre France

www.compex.com

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany

JKH Health Co., Ltd.

4-5F, Building 12, Hengmingzhu Industrial Park, Xinqiao Tongfuyu Industrial Area

Shajing,Baoan, Shenzhen, China

Versión 1.0

COMPEX MINI

CONTENIDO

Introducción................................................................................................................................................................

Indicaciones de uso.....................................................................................................................................................

Advertencias de seguridad..........................................................................................................................................

Contraindicaciones.....................................................................................................................................................

Advertencias...............................................................................................................................................................

Precauciones...............................................................................................................................................................

Reacciones adversas...................................................................................................................................................

Símbolo y título..........................................................................................................................................................

Condiciones ambientales para el transporte y almacenamiento..................................................................................

Cómo funciona el dispositivo.....................................................................................................................................

Configuración. ............................................................................................................................................................

Instrucciones de funcionamiento................................................................................................................................

Especificaciones sobre el rendimiento........................................................................................................................

Mantenimiento de los electrodos................................................................................................................................

Resolución de problemas............................................................................................................................................

Posiciones de uso recomendadas................................................................................................................................

Información de contacto.............................................................................................................................................

INTRODUCCIÓN

Compex® Mini suministra impulsos eléctricos a la piel del usuario a través de los electrodos. El

dispositivo portátil y compacto tiene 6 modos de frecuencias de pulso diferentes, que cubren la

estimulación muscular eléctrica (EMS) y la electroestimulación transcutánea de los nervios (TENS).

Incluye elementos de funcionamiento, como el botón de encendido/apagado (ON/OFF), el botón

de aumento de intensidad, el botón de disminución de intensidad, el botón de selección del modo,

y puede acoplarse y separarse del electrodo con el conector y el cable conductor. Un extremo del

cable conductor está conectado al dispositivo y el otro extremo del cable conductor está conectado

al electrodo.

INDICACIONES DE USO

Estimulación Eléctrica de los Nervios Transcutáneos (TENS) para aliviar el dolor asociado a la

tensión muscular, el dolor crónico y el dolor de la artritis.

Estimulación muscular eléctrica (EMS) para mejorar y facilitar el rendimiento muscular.

CONSULTE LOS DOCUMENTOS ADJUNTOS.

ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD

CONTRAINDICACIONES

»No utilice este dispositivo en personas que tengan marcapasos, desfibrilador o cualquier otro

dispositivo metálico o electrónico implantado, p61-ya que se pueden producir descargas eléctricas,

quemaduras, interferencias eléctricas o la muerte.

»No utilice este dispositivo en personas cuyos síndromes de dolor no estén diagnosticados.

ADVERTENCIAS

»Utilícelo con cuidado. Puede causar quemaduras graves. No lo aplique sobre áreas sensibles de la

piel o con problemas de circulación. El uso sin supervisión de este dispositivo por parte de niños o

personas con discapacidad puede ser peligroso. Para reducir el riesgo de sufrir quemaduras, descar-

gas eléctricas e incendios, este dispositivo debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones.

»No aplaste el dispositivo ni sus electrodos, y evite los pliegues afilados.

»Examine cuidadosamente el dispositivo y sus electrodos, y no lo utilice si muestra algún signo de

deterioro.

»No manipule el dispositivo ni sus electrodos de ninguna manera. No contiene piezas que el usuario

pueda reparar. Si por alguna razón no funciona satisfactoriamente, devuélvalo al servicio técnico

autorizado a la dirección proporcionada.

»No se conocen efectos a largo plazo de la estimulación eléctrica crónica.

»La estimulación no debe aplicarse sobre los nervios del seno carotideo, especialmente en

personas con sensibilidad conocida al reflejo del seno carotideo. El seno carotídeo se encuentra en

ambos lados del cuello.

»No se debe aplicar estimulación sobre la parte delantera del cuello o la boca. Pueden producirse

espasmos fuertes de los músculos laríngeos o faríngeos, y las contracciones pueden ser lo

suficientemente fuertes para cerrar la entrada de aire o causar dificultad en la respiración. La

estimulación sobre el cuello también puede ocasionar efectos negativos sobre el ritmo cardiaco o la

presión sanguínea.

»No aplique estimulación contralateral a través del pecho del usuario, p61-ya que la introducción de

corriente eléctrica en el pecho puede causar alteraciones del ritmo cardíaco del usuario, lo que

puede tener consecuencias fatales.

ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD

» Puesto que los efectos de la estimulación del cerebro son desconocidos, no aplique estimulación

en la cabeza ni coloque los electrodos en lados opuestos de la cabeza.

» No se debe aplicar estimulación en zonas hinchadas, infectadas, inflamadas o con erupciones

cutáneas, p. ej. flebitis, tromboflebitis, venas varicosas, etc.

» No se debe aplicar estimulación sobre o cerca de lesiones cancerosas.

PRECAUCIONES

» Se debe tener cuidado con las personas que pudieran padecer o a las que se les haya

diagnosticado alguna cardiopatía.

» Se debe tener cuidado con las personas que pudieran padecer o a las que se les haya

diagnosticado epilepsia.

» Se debe tener cuidado si presenta alguna las siguientes características:

• Si tiene tendencia a sangrar internamente a raíz de una lesión;

• Si recientemente se sometió a una cirugía o alguna vez se sometió a una cirugía en la espalda;

• Si algunas zonas de la piel tienen sensaciones anormales, como entumecimiento.

» Si está menstruando, consulte a su médico antes de utilizar el dispositivo sobre el útero.

» Puede experimentar irritación en la piel o hipersensibilidad debido a la estimulación eléctrica o al

medio conductor de la electricidad. Por regla general, la irritación se puede reducir utilizando una

colocación distinta de los electrodos.

» No utilice este dispositivo mientras conduce, maneja maquinaria o durante actividades en las que

las contracciones musculares involuntarias puedan suponer un riesgo de lesión para el usuario.

» Mantenga este dispositivo fuera del alcance de los niños.

» No utilice este dispositivo en lugares con alto nivel de humedad, como el baño.

» Deje de utilizar este dispositivo de inmediato si siente molestias, mareos o náuseas, y consulte a

su médico.

» No intente mover los electrodos mientras el dispositivo está en funcionamiento.

» No aplique la estimulación de este dispositivo en las siguientes condiciones:

• de forma contralateral a través del pecho, p62-ya que la introducción de corriente eléctrica en el

pecho puede causar alteraciones del ritmo cardíaco, lo que puede tener consecuencias fatales;

ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD

• sobre heridas abiertas o sarpullidos, sobre áreas hinchadas, enrojecidas, infectadas o

inflamadas, ni sobre erupciones cutáneas (por ejemplo, flebitis, tromboflebitis o venas varicosas);

• en presencia de equipos de monitorización electrónica (p. ej., monitores cardíacos, alarmas de

ECG);

• en niños o personas con discapacidades.

» Tenga en cuenta lo siguiente.

• Consulte a su médico antes de utilizar este dispositivo;

• Este dispositivo no es eficaz para el dolor asociado con los síndromes de dolor central, como

dolores de cabeza;

• Este dispositivo no es un sustituto de analgésicos u otras terapias de tratamiento del dolor;

• Este dispositivo es un tratamiento sintomático y, como tal, elimina la sensación de dolor, la cual

actúa como un mecanismo de defensa;

• Deje de utilizar el dispositivo si éste no proporciona alivio del dolor;

• Utilice este dispositivo únicamente con los electrodos y accesorios recomendados para su uso

por el fabricante

» Almacene el dispositivo alejado de lugares con alta temperatura y luz solar directa. El

almacenamiento que no se encuentre en el rango de temperatura de almacenamiento indicada

puede provocar un error de medición o un mal funcionamiento del dispositivo.

» No comparta el uso de los electrodos con otras personas; los electrodos están diseñados para su

uso en una sola persona.

» No utilice el dispositivo mientras se está cargando.

» Este dispositivo contiene una batería de litio. Si se produjo un sobrecalentamiento del dispositivo

durante la carga, detenga la carga o la operación inmediatamente, y póngase en contacto con el

servicio de atención al cliente.

» Deseche este dispositivo que contiene la batería de acuerdo con las leyes locales, estatales o

federales.

» Es posible que se produzcan quemaduras en la piel, por lo tanto, verifique la piel de debajo del

electrodo periódicamente. periódicamente el estado de la piel que está debajo del electrodo.

100

CONFIGURAZIONE

Rimuovere i 2 moduli e gli accessori dalla scatola. Gli accessori includono elettrodi, fili conduttori e

un cavo USB. Il cavo USB deve essere utilizzato per caricare entrambe le unità.

1. Sono inclusi due moduli. Il modulo contrassegnato dal numero “1” è il modulo principale; il modulo

contrassegnato dal numero “2” è il modulo secondario. Il modulo principale e il modulo secondario

sono abbinati così come vengono ricevuti. Pertanto, dopo aver acceso i moduli, è possibile utilizzarli

direttamente dalla scatola.

Nota: Se i moduli si disabbinano, è possibile abbinare manualmente il modulo principale con il

modulo secondario. Utilizzare uno spillo per premere il foro PAIR (RESET) (ABBINA (RIPRISTINA)) sul

retro dei moduli. Premere e rilasciare prima il foro di ripristino del modulo secondario (bip due volte

(0,5 s per ogni bip) e le luci LED continuano a lampeggiare), il che significa che il modulo secondario

è pronto per l’abbinamento; poi premere e rilasciare il foro di ripristino del modulo principale (bip e

lampeggio una volta, 0,5 s per ogni bip/flash) per inviare il segnale di abbinamento al modulo

secondario. Quando l’abbinamento ha successo, il modulo secondario emette un segnale acustico

una volta (0,5 s per ogni segnale) e le sue luci LED diventano costantemente accese. Premendo il

foro di reset per più di 2 secondi è possibile disabbinare il modulo secondario, indicato dal

lampeggiamento/bip due volte (0,2 s per ogni bip/lampeggiamento).

FORO RESET sul resto del

modulo

102

ISTRUZIONI PER L’USO

Le seguenti istruzioni per l’uso sono utilizzate per guidare il funzionamento. I dettagli passo dopo

passo sono elencati nel seguito:

STEP 1 – Controllare la carica della batteria del dispositivo

Il dispositivo è fornito con batterie ricaricabili e può essere utilizzato come

ricevuto. Se l’icona della batteria lampeggia all’accensione, signica che la

batteria si sta scaricando. Spegnere e caricare il dispositivo con il cavo USB in

dotazione. La luce LED lampeggia durante la ricarica e diventa ssa quando il

dispositivo è completamente carico.

Nota: Quando la batteria è carica, le 3 luci LED gialle sono accese; quando la

batteria si sta scaricando, solo una luce LED gialla è accesa.

STEP 2 - Agganciare l’elettrodo al modulo

Inserire a scatto l’elettrodo rettangolare in dotazione sul dispositivo attraverso

il connettore a scatto e utilizzare il lo conduttore per collegare il dispositivo

ai due elettrodi quadrati. Questo va fatto prima di applicare il dispositivo sulla

cute dell’area da trattare.

STEP 3 - Posizionare il modulo con gli elettrodi. Posizionare il dispositivo con

gli elettrodi sull’area del corpo da trattare

Posizionare il dispositivo con gli elettrodi sull’area da trattare (come il bicip-

ite). Premere con forza e assicurare un contatto pieno e saldo con la pelle.

Nota: Assicurarsi che la pelle sia pulita e asciutta prima di attaccarvi

l’elettrodo con il modulo.

Caricamento della batteria

Installazione del dispositivo e

degli elettrodi

Posizionare il dispositivo sull’area

del corpo da trattare

105

ISTRUZIONI PER L’USO

Come mostrato sopra, il dispositivo può essere azionato indipendentemente premendo i suoi tre

pulsanti (pulsante ON/OFF, pulsante di aumento dell’intensità e pulsante di diminuzione

dell’intensità). In alternativa, l’interfaccia dell’App fornisce un metodo di funzionamento secondario

per realizzare in modalità wireless le funzioni di cui sopra. In qualsiasi momento è possibile passare

ad azionare manualmente il dispositivo stesso premendo i suoi tre pulsanti per affrontare qualsiasi

problema di sicurezza che possa sorgere.

106

SPECIFICHE DI PRESTAZIONE

Modello PL-029K5BL Compex Mini

Fonte di alimentazione Batteria 3,7 V

Numero di modalità di uscita 6 modalità preimpostate

Intervallo del timer (minuti) 20-50

Dimensioni (mm) [A x L x P] 66 x 56 x 18 mm

Forma d’onda Bifasica

Forma Rettangolare

Massima tensione in uscita 72 V a 500

Corrente di uscita massima 144 mA a 500

Durata massima dell’impulso 345 µs

Frequenza massima 184 Hz

MANUTENZIONE DEGLI ELETTRODI

Gli elettrodi sono monouso. Gli elettrodi hanno una durata di conservazione da nuovi di 2 anni se

correttamente conservati, sono destinati all’uso da parte di una sola persona e devono essere

sostituiti quando necessario. Se l’elettrodo non aderisce più perfettamente alla pelle, è il momento di

sostituirlo. Se necessario, è possibile utilizzare un panno umido e pulito per pulire gli elettrodi tra un

uso e l’altro. Gli elettrodi possono essere ordinati sul sito www.compex.com

107

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

Se il dispositivo non funziona correttamente, verificare di seguito i problemi comuni e le soluzioni

suggerite. Se l’azione consigliata non risolve il problema, contattare il venditore.

La stimolazione è debole o inesistente

• Accertarsi che la pelle sia pulita e che gli elettrodi siano ben aderenti alla cute.

• La batteria è scarica e deve essere caricata.

Il dispositivo non si accende

• Controllare se la batteria è scarica e deve essere caricata.

Gli elettrodi non attaccano

Gli elettrodi perderanno adesività con l’uso. Visitare www.compex.com per acquistare i ricambi

originali.

La pelle diventa rossa

• Interrompere l’utilizzo.

• Se il problema persiste, rivolgersi al proprio medico.

Mancata connessione wireless

• Riavviare il dispositivo e la connessione wireless per riconnettersi automaticamente.

• Spegnere il dispositivo per farlo funzionare manualmente.

108

POSIZIONI D’USO CONSIGLIATE

(ALTRE SONO DISPONIBILI SULL’APP)

SPALLE BRACCIA

SCHIENA POLPACCI

GLUTEI PIEDI

ADDOME

Non applicare mai gli

elettrodi sulla gola o su

entrambi i lati del collo,

dove si trovano i nervi

del seno carotideo.

109

GARANZIA

Questo dispositivo ha una garanzia limitata di due anni dalla data di consegna. La garanzia si applica

solo al dispositivo; gli accessori non sono coperti da questa garanzia.

Durante il periodo di validità della garanzia, gli articoli difettosi verranno riparati o sostituiti gratuita-

mente. Qualsiasi prova di uso improprio, abuso, alterazioni o danni causati esternamente rende nulla

la garanzia.

Per ulteriori informazioni, contattare Compex®.

110

DICHIARAZIONE FCC

Questo dispositivo è conforme alla Parte 15 delle Normative FCC. Il funzionamento è soggetto alle

due condizioni seguenti:

1. Il dispositivo non può causare interferenze dannose e

2. Il dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta, incluse le interferenze che potrebbero

causare un funzionamento indesiderato.

Il dispositivo in oggetto è stato testato ed è risultato conforme ai limiti per un dispositivo digitale di

Classe B, ai sensi della parte 15 delle normative FCC. Questi limiti sono stati concepiti per fornire una

protezione ragionevole da interferenze dannose in un’installazione residenziale.

Il prodotto genera, utilizza e può irradiare frequenze radio. Se non installato e utilizzato conforme-

mente alle istruzioni può causare interferenze dannose alle comunicazioni radio.

Tuttavia, non vi è alcuna garanzia che non si verifichino interferenze in una particolare installazione.

Qualora questo prodotto dovesse causare interferenze dannose per la ricezione radio o televisiva,

che possono essere determinate accendendo e spegnendo il prodotto, si invita l’utente a cercare di

correggerle adottando una delle seguenti misure:

a) Riorientare o riposizionare l’antenna ricevente;

b) Aumentare la distanza di separazione tra il prodotto e il ricevitore;

c) Consultare il distributore o un tecnico radio/TV esperto per richiedere un intervento.

d) Collegare il dispositivo a una presa su un circuito diverso rispetto a quello a cui è collegato il

ricevitore.

111

Cambiamenti o modifiche a questo prodotto non espressamente approvati dalla parte responsabile

della conformità potrebbero annullare l’autorità dell’utente ad azionare l’apparecchiatura.

I SINGOLI RISULTATI POSSONO VARIARE. Né DJO Global, Inc. né alcuna delle sue sussidiarie

forniscono pareri medici. Il contenuto del presente documento non costituisce un parere medico,

legale o un altro tipo di parere professionale. Piuttosto, si prega di consultare il proprio medico per

informazioni sugli eventuali cicli di trattamento appropriati al caso specifico.

DICHIARAZIONE FCC

INFORMAZIONI DI CONTATTO

Distribuito da

DJO France S.A.S

Centre Européen de Frêt, 3 rue de Bethar

64990 Mouguerre Francia

www.compex.com

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany

JKH Health Co., Ltd.

4-5F, Building 12, Hengmingzhu Industrial Park, Xinqiao Tongfuyu Industrial Area

Shajing,Baoan, Shenzhen, China

Version 1.0

COMPEX MINI

114

120

SICHERHEITSWARNUNG

NEBENWIRKUNGEN

»Unter den Stimulationselektroden kann es zu Hautreizung und -verbrennungen kommen.

Überprüfen Sie die Haut unter den Elektroden regelmäßig.

»Falls durch das Gerät verursachte Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie die Anwendung des

Geräts beenden und den ärztlichen Rat einholen.

SYMBOL UND TITEL

Die für die ordnungsgemäße Verwendung notwendigen Informationen werden durch die

entsprechenden Symbole angegeben. Die folgenden Symbole sind auf dem Gerät und der

Kennzeichnung zu sehen.

CE-Kennzeichnung mit der Nummer der

benannten Stelle

Symbol für “autorisierter vertreter in

der europäischen gemeinschaft“

Bedienungsanleitung beachten

Vorsicht, mitgelieferte Dokumentation

beachten

Verfallsdatum

Herstellungsdatum

Chargencode

123

SICHERHEITSWARNUNG

2) Verwenden Sie keine anderen Geräte, die elektromagnetische Energie abgeben, in der Nähe

dieses Geräts. Dies kann zu einem fehlerhaften Betrieb des Geräts führen.

3) Vorsicht: Dieses Gerät sollte nicht neben oder gestapelt auf anderen Geräten aufgestellt werden

und muss, falls sich eine derartige Aufstellung nicht vermeiden lässt, ständig überwacht werden, um

die normale Funktionsweise zu gewährleisten.

Dieses Gerät wurde gründlich getestet und überprüft, um ordnungsgemäße(n) Leistung und Betrieb

sicherzustellen.

LEITLINIEN UND HERSTELLERERKLÄRUNG – ELEKTROMAGNETISCHE EMMISSIONEN

Das Gerät ist für die Verwendung in einer Umgebung mit den nachstehend denierten elektromagnetischen Eigens

vorgesehen. Der Kunde bzw. der Benutzer des Geräts muss sicherstellen, dass es in einem solchem Umfeld verwe

EMISSIONSPRÜFUNG COMPLIANCE ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG – LEIT

HF-Emissionen CISPR 11 Gruppe 1 Das Gerät verwendet HF-Energie nur für seine internen

Funktionen. Daher sind die abgestrahlten HF-Emissionen seh

gering und es ist unwahrscheinlich, dass diese bei in der Nähe

bendlichen elektronischen Geräten Störungen verursachen.

HF-Emissionen CISPR 11 Klasse B Das Gerät kann in allen Einrichtungen verwendet werd

auch in Privathaushalten und Einrichtungen mit direktem

Anschluss an das öentliche Niederspannungsnetz, über das

Wohnhäuser mit Strom versorgt werden.

Harmonische Emissionen IEC

61000-3-2 Klasse A

Spannungsschwankungen/Flick-

eremissionen IEC 61000-3-3 Konform

131

BEDIENUNGSANLEITUNG

SCHRITT 4 – Zum Einschalten des Geräts auf „ON/OFF“ (Ein/Aus) drücken

Halten Sie kurz die EIN-/AUS-Taste gedrückt, um das Gerät einzuschalten. Während des

Einschaltvorgangs leuchten die gelben LED-Leuchten und ein einmaliger Signalton (0,5

Sekunden) ertönt.

SCHRITT 5 – Ein Programm auswählen

Halten Sie nach dem Einschalten des Geräts kurz die EIN-/AUS-Taste gedrückt, um eines der

sechs Programme auszuwählen. Die Anzahl der Signaltöne/Blinkhinweise der LED-Leuchte

weist auf das jeweilige Programm hin (0,2 Sekunden pro Ton). Zum Beispiel: dreimal

blinken/piepen bedeutet, dass Programm 3 ausgewählt wurde; sechsmal blinken/piepen

bedeutet, dass Programm 6 ausgewählt wurde.

SCHRITT 6 – Einstellen der Stimulationsintensität

Halten Sie kurz die Taste + oder – gedrückt, um die Intensität um eine Stufe zu erhöhen oder

zu verringern (bis zu 299 Stufen). Dies wird durch einmaliges Blinken der LED-Leuchte und

einen einzigen Signalton (0,2 Sekunden pro Ton) angezeigt. Halten Sie die Taste + oder – eine

Sekunde lang gedrückt, um die Intensität um 10 Stufen zu erhöhen oder zu verringern. Dies

wird durch zweimaliges Blinken der LED-Leuchte und durch zwei Signaltöne (0,2 Sekunden

pro Ton) signalisiert. Nachdem der Modus, die Zeit und die Intensität eingestellt wurden, führt

das Gerät die bereitgestellte Stimulation bis zum Abschluss des Programms durch.

SCHRITT 7 – Nach Programmabschluss zum Ausschalten des Geräts auf „ON/OFF“

(Ein/Aus) drücken

Halten Sie die EIN-/AUS-Taste eine Sekunde lang gedrückt, um das Gerät auszuschalten.

Der Ausschaltvorgang wird signalisiert, indem die drei LED-Leuchten ausgehen und ein

zweifacher Signalton (0,5 Sekunden pro Ton) ertönt.

Hinweis: Bewahren Sie das Gerät und das Zubehör an einem kühlen Ort außerhalb des

direkten Sonnenlichts auf, wenn Sie es nicht benutzen.

Program change

Intensity change

ON / OFF

161

BEDIENINGSINSTRUCTIES

Zoals hierboven aangegeven, kan het apparaat onafhankelijk worden bediend door op de drie knop-

pen te drukken (‘AAN/UIT’-knop, knop voor verhogen intensiteit en knop voor verlagen intensiteit). De

interface van de telefoonapplicatie biedt daarnaast een tweede bedieningsmethode om de hierboven

genoemde functies draadloos te gebruiken. U kunt op elk moment overschakelen naar handmatig

gebruik van het apparaat zelf door op de drie knoppen te drukken om eventuele veiligheidsproble-

men die zich kunnen voordoen aan te pakken.

Produktspecifikationer

Varumärke:	Compex
Kategori:	Inte kategoriserad
Modell:	Mini

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